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洛索洛芬鈉片!迪沙藥業集團又一產品通過一致性評價
發布日期:2019-08-10 11:57:51  點擊量:
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     近日,迪沙藥業收到國家藥品監督管理局《藥品補充申請批件》,“洛那——洛索洛芬鈉片”通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。這是繼福多司坦片國內首批前三家通過該品種一致性評價后,迪沙藥業又一過評產品,為該品種全國首家通過一致性評價。
       洛索洛芬鈉片為非甾體抗炎藥,具有鎮痛、抗炎及解熱作用,尤其是鎮痛作用較強。洛索洛芬鈉為前體藥物,經消化道吸收后在體內轉化為活性代謝物,其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發揮鎮痛、抗炎及解熱作用。
       迪沙藥業集團有限公司生產的洛那——洛索洛芬鈉片于2005年上市,榮獲山東省創新優秀新產品獎、2017年山東省科技進步二等獎。該品種通過一致性評價后藥物療效更為明確,工藝和質量研究更為嚴格,同時開展了臨床的BE試驗,達到使用時的生物等效,其療效更具有科學試驗數據支撐。洛索洛芬鈉片作為公司拳頭產品,憑借過硬品質,長年保持國內領先的市場占有率,收獲客戶的一致好評,這些都是迪沙人堅持“誠信迪沙,誠信迪沙藥品”的理念,對產品質量孜孜不倦的探索與追求。
       迪沙藥業集團,始建于1993年,占地面積1400畝,員工4000多人,“迪沙”商標是“中國馳名商標”??蒲兄行幕衿?ldquo;國家認定企業技術中心”,建有“國家博士后科研工作站”、“山東省院士工作站”等高位研發平臺。集團已經建成涵蓋藥品和大健康產品在內的七大生產基地,主導產品已經通過美國FDA和歐盟GMP認證。
 
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